美国FDA批准诺和诺德Wegovy用于心血管疾病，领先礼来
3月8日，美国食品和药品管理局（FDA）批准了诺和诺德的新型减肥药Wegovy，旨在降低超重或肥胖成年人心脏病发作和中风的风险。
Wegovy与诺和诺德的糖尿病药物Ozempic共享活性成分司美格鲁肽，属于GLP-1药物，能够抑制食欲并减缓胃排空。
根据试验数据，Wegovy能在68周内帮助患者平均减重15%，并降低心血管疾病风险20%。
FDA药物评估和研究中心的John Sharretts表示，Wegovy是首款获批用于心血管疾病的减肥药物，这对公共卫生具有重要意义。
日前，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和忻（司美格鲁肽片）在中国的上市申请，用于成人2型糖尿病治疗。在特斯拉首席执行官埃隆・马斯克“带货”下，司美格鲁肽以减重闻名，不过需要注意的是，此次口服司美格鲁肽在华获批的适应证为2型糖尿病的治疗，并非减重治疗。
国内的司美格鲁肽剂型目前可以分为司美格鲁肽注射液、司美格鲁肽片两种。2021年8月，司美格鲁肽注射液正式在中国上市，用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
近日，国家药品监督管理局官网显示，卫材药业递交的阿尔茨海默病（简称AD）1类新药仑卡奈单抗注射液上市申请获批。这意味着中国成为继美国和日本之后，第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。
阿尔茨海默病新药市场广阔，是龙头医药公司攻城略地的赛道，此前曾一度受资本市场追捧。仑卡奈单抗获批上市并定价每年约18万元的消息，引起业内广泛关注，或会再次点燃该赛道，提振AD医药研发及诊断市场。
1月2日，“罗氏制药”微信公众号发布消息，称苏州宜联生物医药有限公司（简称宜联生物）宣布已与罗氏达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代抗体偶联药物候选产品YL211（c-MET ADC），用于治疗实体瘤。
根据协议条款，罗氏将获得宜联生物YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。宜联生物将与罗氏中国创新中心（CICoR）共同合作推动YL211项目进入临床I期试验阶段，并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。